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武汉波睿达生物科技有限公司
武汉波睿达董事长兼总经理
二级教授,博士生导师。中国科学院生物物理所博士。湖北省“楚天学者”特聘教授、湖北省“百人计划”专家、湖北省突出贡献中青年专家、“武汉黄鹤英才”产业领军人才、东湖高新区“3551光谷人才”计划、国家重大科技专项“863”和国家重点基础研究发展规划“973”项目专家。先后在美国国家健康与环境效应研究所、北卡大学医学院心血管研究所等机构从事心血管疾病和肿瘤病理生理转录调节机制的研究。2000年获美国NRC fellowship award;2003年获美国EPA科技进步奖。美国Lacus Biotechnology Inc公司创始人之一,具有丰富生物技术研究和产业化经验。2006年回国致力于肿瘤治疗技术研发工作,主持国家自然科学基金项目、“863”、“973”项目以及湖北省科技计划自然科学基金数十项。主要研究领域包括基因调控与人类重大疾病、生物药物开发,与杜克大学和斯坦福大学联合研发CAR-T 免疫细胞治疗技术,发表论文90余篇,SCI 收录60余篇。
所在企业简介
武汉波睿达生物科技有限公司(以下简称“波睿达生物”)是一家致力于CAR-T免疫细胞药品研发、中试和申报于一体的制药企业,成立于2014年9月,由武汉科技大学生命科学与健康学院院长张同存教授领衔,来自宾夕法尼亚大学、哥伦比亚大学、匹兹堡大学、北卡大学、利兹大学、北京大学、武汉大学、军事科学院、中国科学院等多所高校及科研机构的免疫学专家、临床医学专家、细胞生物学专家联合创建的科技创新型企业。
波睿达生物目前拥有6000多平方米的研发、中试车间。间厂房布局由专业设计院根据药品研发生产要求设计,各车间场地、设施均符合GMP的要求,并拥有现代化的研发-小试-中试-申报流程化平台和质量控制平台。各车间完全按照GMP的要求设置各功能操作室,并配备先进齐全的研发、中试和质量控制设备,确保CAR-T药品的药学研究、中试生产等完全符合药品申报要求。
波睿达生物形成了以血液肿瘤CAR-T为主导,病毒感染性疾病CAR-T、实体肿瘤CAR-T和通用CAR-T等多个研发项目并行推进的研发格局;在美国权威的National Library of Medicine Clinical trial上注册多个CAR-T临床试验研究;多中心临床试验点覆盖湖北、江苏、广西、天津等多个省市;公司已申请国家专利40余项,获专利授权10余项;血液肿瘤CAR-T针对白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤已拥有CD30、CD19、CD22、CD99、CD20、BCMA等多个成熟靶点,已完成500余例临床试验研究,取得了令人振奋的疗效,相关临床数据已发表在国际顶尖血液肿瘤杂志《Blood》和极具影响力的医学杂志《Lancet》上,公司自主研发的CD30 CAR-T细胞治疗产品已获得国家药品监督管理局(NMPA)注册临床默许,该产品也是国内首个被批准临床试验默许的以CD30为靶点的CAR-T产品;病毒感染性疾病CAR-T针对感染性HIV已获国家专利授权,PCT专利已在美国、欧洲和日本被进入国家阶段,临床数据显示患者体内的病毒库已处于检测标准之下,未来有望实现功能性治愈;实体肿瘤CAR-T和通用CAR-T目前也正在积极开展临床试验研究。
“科技挽救生命,技术保障健康”是波睿达人做事做人的宗旨;波睿达人将坚持创新、严谨、高效、合作、诚信、共赢的企业精神,矢志不渝的推进医疗发展的进程,改善人类生活,做最具影响力的健康中国守护者。
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二级教授,博士生导师。中国科学院生物物理所博士。湖北省“楚天学者”特聘教授、湖北省“百人计划”专家、湖北省突出贡献中青年专家、“武汉黄鹤英才”产业领军人才、东湖高新区“3551光谷人才”计划、国家重大科技专项“863”和国家重点基础研究发展规划“973”项目专家。先后在美国国家健康与环境效应研究所、北卡大学医学院心血管研究所等机构从事心血管疾病和肿瘤病理生理转录调节机制的研究。2000年获美国NRC fellowship award;2003年获美国EPA科技进步奖。美国Lacus Biotechnology Inc公司创始人之一,具有丰富生物技术研究和产业化经验。2006年回国致力于肿瘤治疗技术研发工作,主持国家自然科学基金项目、“863”、“973”项目以及湖北省科技计划自然科学基金数十项。主要研究领域包括基因调控与人类重大疾病、生物药物开发,与杜克大学和斯坦福大学联合研发CAR-T 免疫细胞治疗技术,发表论文90余篇,SCI 收录60余篇。
所在企业简介
武汉波睿达生物科技有限公司(以下简称“波睿达生物”)是一家致力于CAR-T免疫细胞药品研发、中试和申报于一体的制药企业,成立于2014年9月,由武汉科技大学生命科学与健康学院院长张同存教授领衔,来自宾夕法尼亚大学、哥伦比亚大学、匹兹堡大学、北卡大学、利兹大学、北京大学、武汉大学、军事科学院、中国科学院等多所高校及科研机构的免疫学专家、临床医学专家、细胞生物学专家联合创建的科技创新型企业。
波睿达生物目前拥有6000多平方米的研发、中试车间。间厂房布局由专业设计院根据药品研发生产要求设计,各车间场地、设施均符合GMP的要求,并拥有现代化的研发-小试-中试-申报流程化平台和质量控制平台。各车间完全按照GMP的要求设置各功能操作室,并配备先进齐全的研发、中试和质量控制设备,确保CAR-T药品的药学研究、中试生产等完全符合药品申报要求。
波睿达生物形成了以血液肿瘤CAR-T为主导,病毒感染性疾病CAR-T、实体肿瘤CAR-T和通用CAR-T等多个研发项目并行推进的研发格局;在美国权威的National Library of Medicine Clinical trial上注册多个CAR-T临床试验研究;多中心临床试验点覆盖湖北、江苏、广西、天津等多个省市;公司已申请国家专利40余项,获专利授权10余项;血液肿瘤CAR-T针对白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤已拥有CD30、CD19、CD22、CD99、CD20、BCMA等多个成熟靶点,已完成500余例临床试验研究,取得了令人振奋的疗效,相关临床数据已发表在国际顶尖血液肿瘤杂志《Blood》和极具影响力的医学杂志《Lancet》上,公司自主研发的CD30 CAR-T细胞治疗产品已获得国家药品监督管理局(NMPA)注册临床默许,该产品也是国内首个被批准临床试验默许的以CD30为靶点的CAR-T产品;病毒感染性疾病CAR-T针对感染性HIV已获国家专利授权,PCT专利已在美国、欧洲和日本被进入国家阶段,临床数据显示患者体内的病毒库已处于检测标准之下,未来有望实现功能性治愈;实体肿瘤CAR-T和通用CAR-T目前也正在积极开展临床试验研究。
“科技挽救生命,技术保障健康”是波睿达人做事做人的宗旨;波睿达人将坚持创新、严谨、高效、合作、诚信、共赢的企业精神,矢志不渝的推进医疗发展的进程,改善人类生活,做最具影响力的健康中国守护者。