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浙江海昶生物医药技术有限公司
海昶生物总裁
2010年受聘为FDA药审中心资深审评员,主管复杂药物制剂审批,重点审查核酸、多肽、脂质体等复杂药物的CMC一致性评价及其cGMP质量系统, 并参与了FDA的纳米药物法规指南协调工作组,制订多项脂质体相关药物的申报指南。拥有FDA Level III(最高级别)药物现场核查员资格证书,2013年获FDA药审中心特别成就奖、FDA风险评估试验项目组奖。为NSF国家纳米中心专家组成员。赵博士毕业于俄亥俄州立大学获药学博士,曾工作于上海医工院、雅培、James 肿瘤医院等机构,其主要研究领域为小核酸药物、肿瘤靶向治疗等。
所在企业简介
浙江海昶生物医药技术有限公司位于杭州医药港,是由前FDA高级审评专家赵孝斌博士创立的一家以生物医药技术研发为主,具有自主创新能力和全球知识产权的国家高新技术企业。公司紧紧围绕“分享、进取、求真、务实”的核心价值观,专注于mRNA疫苗、小核酸药物及其递送系统、脂质体等纳米药物的开发。产品管线覆盖抗感染、抗肿瘤、镇痛和罕见病等领域。公司立足中国,面向全球,致力于成为集研发、生产、销售一体的国际化制药公司。公司新成立的核酸创新研究院(NAMIC),专注于ASO、siRNA、miRNA和mRNA等核酸药物的研发和临床转化。
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2010年受聘为FDA药审中心资深审评员,主管复杂药物制剂审批,重点审查核酸、多肽、脂质体等复杂药物的CMC一致性评价及其cGMP质量系统, 并参与了FDA的纳米药物法规指南协调工作组,制订多项脂质体相关药物的申报指南。拥有FDA Level III(最高级别)药物现场核查员资格证书,2013年获FDA药审中心特别成就奖、FDA风险评估试验项目组奖。为NSF国家纳米中心专家组成员。赵博士毕业于俄亥俄州立大学获药学博士,曾工作于上海医工院、雅培、James 肿瘤医院等机构,其主要研究领域为小核酸药物、肿瘤靶向治疗等。
所在企业简介
浙江海昶生物医药技术有限公司位于杭州医药港,是由前FDA高级审评专家赵孝斌博士创立的一家以生物医药技术研发为主,具有自主创新能力和全球知识产权的国家高新技术企业。公司紧紧围绕“分享、进取、求真、务实”的核心价值观,专注于mRNA疫苗、小核酸药物及其递送系统、脂质体等纳米药物的开发。产品管线覆盖抗感染、抗肿瘤、镇痛和罕见病等领域。公司立足中国,面向全球,致力于成为集研发、生产、销售一体的国际化制药公司。公司新成立的核酸创新研究院(NAMIC),专注于ASO、siRNA、miRNA和mRNA等核酸药物的研发和临床转化。