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南京济群医药科技股份有限公司
济群医药副总经理
作为课题骨干先后参加完成了国家、地方政府和企业自身的多项重大科研任务。包括:十一五重大科技专项(新型抗多药耐药结核杆菌候选药物的研究)、十一五、十二五重大科技专项(国家一类抗乙肝创新药物PNA研究)等科技计划项目。承担的"核苷类抗乙肝一类新药美他卡韦的基础及临床研究"荣获"中国药学会科学技术三等奖",美他卡韦也是十二.五重大专项项目和江苏省科技成果转化专项资金支持项目。已发表SCI论文15篇,第一作者4篇,核心期刊论文3篇,参编书籍3部,申报专利多项。先后主持或参与了 4 个一类、10 多个三类新药的研究和项目管理工作,主要有:1.1 类新药奥格列汀,奥利麦迪,精氨酸左那氟沙星,美他卡韦,2 类新药帕泊昔布,甲麦复方注射液,3 类新药注射用雷贝拉唑钠,注射用多立培南,磷酸特地唑胺,多西拉敏,替格瑞洛,奥贝胆酸等,6 类新药匹伐他汀钙、阿托伐他汀钙,氯苯那敏片,吡拉西坦注射液,曲普利啶口服液等多项课题的研究开发与一致性评价工作。 多西拉敏项目与苏州第四制药厂有限公合作开发该产品,有望成为中国首个抗组胺靶点的OTC治疗入睡困难、易醒及短期入睡时相缩短的新药,已有完整的药学研究基础和自主知识产权。甲麦复方注射液项目入选多项科技项目,获得科技资助500多万,已实现成果转化2500万元,目前产品处于申报上市阶段。除此之外,匹伐他汀钙片、奥贝胆酸等个多个项目均已实现成果转化,总计金额数千万元,拥有自主知识产权数十项。
所在企业简介
南京济群医药科技股份有限公司是专门从事新药研发、技术转让、技术服务和医药新产品产业化的创新型生物医药企业。公司专注于创新新药的研发,在药学研究和项目管理方面有丰富的经验,在成药性评价、注册及临床研究等方面有完整的业务能力。现有研发管线中品类包括抗病毒药物、抗感染及抗耐感染药物、抗真菌药物、抗肿瘤药物、代谢性疾病药物、心脑血管药物的化学药物等原创新药和改良型新药方面经验丰富。公司产品线丰富,创新药物近十项,仿创药物约40项。在研产品涵盖各种剂型,布局合理,长、中、短相结合,自研与合作开发相结合。
公司注重研发平台的建设,持续引进国内外先进的药物研发技术,逐步形成一系列具有特色和技术优势的研发平台,如新型药物传递系统技术开发平台,麦角类系列衍生物工程技术和产业化平台等。CDK4/6抑制剂Ibrance的改良型新药GP-501向FDA提交正式PIND注册申请资料后,已成功获准,将按505B(2)简化新药注册途径直接提交NDA。 抗产后出血药物GP-11301预申报IND、抗肿瘤药物GP-51501已获得临床批件!抗失眠药物GP-71712国内首家,已获得III期临床批件PROTECT技术的抗肿瘤药物,糖尿病肾病综合征药物陆续研发中。年申请重大发明专利10余项,截止目前申请专利70余项,授权20项!
多年来我国因以仿制药为主,大量的国产仿制药需要完成与国外原研产品的一致性评价工作,为此,由于我公司具有全面的药学研究技术储备,向全国、甚至境外药企提供了专业化的评价技术服务,新增合同总额已超过2亿元人民币!签署服务项目近40项,由于业绩突出,被评为“全国研发行业20强”企业!“高新技术企业”等等,业已成为业内知名研发引领型企业! 公司2018年入选南京市江宁区“瞪羚”后备企业。并成功完成挂牌后第一轮融资,目前公司资本金已达到8400万元,企业经营良好,捷报频传,得到资本市场的青睐,估值突飞猛进!自2013年成立以来持续盈利,营收规模连年翻番。而这仅仅是技术服务的收入所得,我们自主持有的创新产品即将在未来的几年实现爆发式增长!
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作为课题骨干先后参加完成了国家、地方政府和企业自身的多项重大科研任务。包括:十一五重大科技专项(新型抗多药耐药结核杆菌候选药物的研究)、十一五、十二五重大科技专项(国家一类抗乙肝创新药物PNA研究)等科技计划项目。承担的"核苷类抗乙肝一类新药美他卡韦的基础及临床研究"荣获"中国药学会科学技术三等奖",美他卡韦也是十二.五重大专项项目和江苏省科技成果转化专项资金支持项目。已发表SCI论文15篇,第一作者4篇,核心期刊论文3篇,参编书籍3部,申报专利多项。先后主持或参与了 4 个一类、10 多个三类新药的研究和项目管理工作,主要有:1.1 类新药奥格列汀,奥利麦迪,精氨酸左那氟沙星,美他卡韦,2 类新药帕泊昔布,甲麦复方注射液,3 类新药注射用雷贝拉唑钠,注射用多立培南,磷酸特地唑胺,多西拉敏,替格瑞洛,奥贝胆酸等,6 类新药匹伐他汀钙、阿托伐他汀钙,氯苯那敏片,吡拉西坦注射液,曲普利啶口服液等多项课题的研究开发与一致性评价工作。 多西拉敏项目与苏州第四制药厂有限公合作开发该产品,有望成为中国首个抗组胺靶点的OTC治疗入睡困难、易醒及短期入睡时相缩短的新药,已有完整的药学研究基础和自主知识产权。甲麦复方注射液项目入选多项科技项目,获得科技资助500多万,已实现成果转化2500万元,目前产品处于申报上市阶段。除此之外,匹伐他汀钙片、奥贝胆酸等个多个项目均已实现成果转化,总计金额数千万元,拥有自主知识产权数十项。
所在企业简介
南京济群医药科技股份有限公司是专门从事新药研发、技术转让、技术服务和医药新产品产业化的创新型生物医药企业。公司专注于创新新药的研发,在药学研究和项目管理方面有丰富的经验,在成药性评价、注册及临床研究等方面有完整的业务能力。现有研发管线中品类包括抗病毒药物、抗感染及抗耐感染药物、抗真菌药物、抗肿瘤药物、代谢性疾病药物、心脑血管药物的化学药物等原创新药和改良型新药方面经验丰富。公司产品线丰富,创新药物近十项,仿创药物约40项。在研产品涵盖各种剂型,布局合理,长、中、短相结合,自研与合作开发相结合。
公司注重研发平台的建设,持续引进国内外先进的药物研发技术,逐步形成一系列具有特色和技术优势的研发平台,如新型药物传递系统技术开发平台,麦角类系列衍生物工程技术和产业化平台等。CDK4/6抑制剂Ibrance的改良型新药GP-501向FDA提交正式PIND注册申请资料后,已成功获准,将按505B(2)简化新药注册途径直接提交NDA。 抗产后出血药物GP-11301预申报IND、抗肿瘤药物GP-51501已获得临床批件!抗失眠药物GP-71712国内首家,已获得III期临床批件PROTECT技术的抗肿瘤药物,糖尿病肾病综合征药物陆续研发中。年申请重大发明专利10余项,截止目前申请专利70余项,授权20项!
多年来我国因以仿制药为主,大量的国产仿制药需要完成与国外原研产品的一致性评价工作,为此,由于我公司具有全面的药学研究技术储备,向全国、甚至境外药企提供了专业化的评价技术服务,新增合同总额已超过2亿元人民币!签署服务项目近40项,由于业绩突出,被评为“全国研发行业20强”企业!“高新技术企业”等等,业已成为业内知名研发引领型企业! 公司2018年入选南京市江宁区“瞪羚”后备企业。并成功完成挂牌后第一轮融资,目前公司资本金已达到8400万元,企业经营良好,捷报频传,得到资本市场的青睐,估值突飞猛进!自2013年成立以来持续盈利,营收规模连年翻番。而这仅仅是技术服务的收入所得,我们自主持有的创新产品即将在未来的几年实现爆发式增长!