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上海斯丹姆医药开发有限责任公司
总经理
曾任广西疾控疫苗研究所所长,国家局药品注册审评专家委员会委员、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班专家组成员、国家免疫规划技术工作组成员、中华预防医学会疫苗临床专业委员会常委,原国家级和省级GCP检查员。
参与多个国家疫苗临床试验相关法规、技术指导原则的的编撰和讨论,曾作为PI共主持包括全球首个人二倍体细胞EV71灭活疫苗、国内首个mRNA新冠疫苗、HPV疫苗、轮状病毒疫苗、微卡、狂犬疫苗、IPV、bOPV、流感、肺炎疫苗、流脑疫苗等70余项疫苗临床试验。多次参加重大新药创制科技重大专项课题。在国际期刊发表近30余篇SCI论著。是疫苗学第七版翻译编委、预防性疫苗临床试验设计与实施编委。
所在企业简介
上海斯丹姆医药开发有限责任公司(以下简称“上海斯丹姆”)是斯丹姆(北京)医药技术集团股份有限公司专注于疫苗领域服务的子公司。公司总部位于上海,在全国10余个省市设有办事处。具备突出的疫苗领域服务能力,核心高管多数具备世界500强企业管理经验,团队拥有专注于疫苗临床试验服务的成员近300人,在国内30多个城市及墨西哥、西班牙、巴基斯坦、马来西亚设有长期驻地人员。
上海斯丹姆积极承担抗疫社会责任,践行了疫苗临床试验服务公司的社会价值,进行了灭活,重组,mRNA,腺病毒载体等多条技术路线的新冠疫苗的国内和国外的注册和临床试验服务。在常规苗方面,开展了3价9价14价HPV疫苗临床试验服务,以及肺炎疫苗,流感疫苗,狂犬疫苗等临床试验服务。已经服务客户包括智飞、沃森、艾美、康希诺、石药、艾博等龙头疫苗企业,服务一百四十多项临床试验,服务在行业获得客户较高认可。
上海斯丹姆已与广西,江苏,云南等14省疾控中心建立合作,现场资源丰富,与多家知名医院建立疫苗临床试验平台。可以完成医院和疾控中心联合的疫苗临床试验,为创新疫苗首次人体试验提供合作平台;系统构建国内领先的疫苗临床试验质量管理体系和项目运行管理体系,建立科学规范的制度流程,更好的开展服务。
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曾任广西疾控疫苗研究所所长,国家局药品注册审评专家委员会委员、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班专家组成员、国家免疫规划技术工作组成员、中华预防医学会疫苗临床专业委员会常委,原国家级和省级GCP检查员。
参与多个国家疫苗临床试验相关法规、技术指导原则的的编撰和讨论,曾作为PI共主持包括全球首个人二倍体细胞EV71灭活疫苗、国内首个mRNA新冠疫苗、HPV疫苗、轮状病毒疫苗、微卡、狂犬疫苗、IPV、bOPV、流感、肺炎疫苗、流脑疫苗等70余项疫苗临床试验。多次参加重大新药创制科技重大专项课题。在国际期刊发表近30余篇SCI论著。是疫苗学第七版翻译编委、预防性疫苗临床试验设计与实施编委。
所在企业简介
上海斯丹姆医药开发有限责任公司(以下简称“上海斯丹姆”)是斯丹姆(北京)医药技术集团股份有限公司专注于疫苗领域服务的子公司。公司总部位于上海,在全国10余个省市设有办事处。具备突出的疫苗领域服务能力,核心高管多数具备世界500强企业管理经验,团队拥有专注于疫苗临床试验服务的成员近300人,在国内30多个城市及墨西哥、西班牙、巴基斯坦、马来西亚设有长期驻地人员。
上海斯丹姆积极承担抗疫社会责任,践行了疫苗临床试验服务公司的社会价值,进行了灭活,重组,mRNA,腺病毒载体等多条技术路线的新冠疫苗的国内和国外的注册和临床试验服务。在常规苗方面,开展了3价9价14价HPV疫苗临床试验服务,以及肺炎疫苗,流感疫苗,狂犬疫苗等临床试验服务。已经服务客户包括智飞、沃森、艾美、康希诺、石药、艾博等龙头疫苗企业,服务一百四十多项临床试验,服务在行业获得客户较高认可。
上海斯丹姆已与广西,江苏,云南等14省疾控中心建立合作,现场资源丰富,与多家知名医院建立疫苗临床试验平台。可以完成医院和疾控中心联合的疫苗临床试验,为创新疫苗首次人体试验提供合作平台;系统构建国内领先的疫苗临床试验质量管理体系和项目运行管理体系,建立科学规范的制度流程,更好的开展服务。