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上海君实生物医药科技股份有限公司
君实生物CEO
李宁博士现任君实生物首席执行官。加入君实生物前,他担任赛诺菲集团副总裁兼亚洲区药政与医学政策主管,在临床研究与药品科学审评领域拥有丰富的经验。
1997至2010年,李宁博士就职于美国食品与药品管理局(FDA),历任肿瘤产品部审评员、资深审评员、GCP临床审评官、审评主管、分部主任等职。他曾参与8个技术委员会,负责30余个创新药上市许可申请(NDA)及逾200个临床研究申请(IND)的主审和主管专业终审复审。加入FDA前,李宁博士历任NIH-WESTAT AIDS药物研究临床试验合作中心研究员、研究主任,主持、参与了9项I/II/III期临床研究;曾任教于美国爱荷华大学(University of Iowa)医学院内科系及上海医科大学(现复旦大学医学院)。
李宁博士获得美国爱荷华大学医学院硕士、博士学位,上海医科大学医学硕士,医学学士学位;发表临床试验、药物开发相关学术论文30余篇。
李宁博士还同时担任美国国立卫生研究院(NIH)药物科研基金评审委员会委员、美国国立卫生研究院科研基金评审特别委员会成员、美国约翰霍普金斯大学药政学研究生学位课程教授、北京大学临床研究所客座教授、沈阳药科大学亦弘商学院研究员、中山大学药物经济研究所学术顾问等职,并参与FDA与NMPA多个临床研究技术指导原则的制定等工作。
所在企业简介
君实生物(1877.HK,688180.SH)成立于2012年12月,是一家以创新为驱动,致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。公司具有丰富的在研产品管线,包括28个创新药,2个生物类似物,覆盖五大治疗领域,包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。
凭借蛋白质工程核心平台技术,君实生物身处国际大分子药物研发前沿,获得了首个国产抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准、国产抗PCSK9单克隆抗体NMPA临床申请批准、全球首个治疗肿瘤的抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDA的临床申请批准。2020年,君实生物还与国内科研机构携手抗疫,共同开发的JS016已作为国内首个抗新冠病毒单克隆中和抗体进入临床试验,目前已在美国、意大利获得紧急使用授权,用本土创新为中国和世界疾病预防控制贡献力量。目前君实生物在全球拥有两千多名员工,分布在美国旧金山和马里兰,中国上海、苏州、北京和广州。
进入临床试验,目前已在美国、意大利获得紧急使用授权,用本土创新为中国和世界疾病预防控制贡献力量。目前君实生物在全球拥有两千多名员工,分布在美国旧金山和马里兰,中国上海、苏州、北京和广州。
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李宁博士现任君实生物首席执行官。加入君实生物前,他担任赛诺菲集团副总裁兼亚洲区药政与医学政策主管,在临床研究与药品科学审评领域拥有丰富的经验。
1997至2010年,李宁博士就职于美国食品与药品管理局(FDA),历任肿瘤产品部审评员、资深审评员、GCP临床审评官、审评主管、分部主任等职。他曾参与8个技术委员会,负责30余个创新药上市许可申请(NDA)及逾200个临床研究申请(IND)的主审和主管专业终审复审。加入FDA前,李宁博士历任NIH-WESTAT AIDS药物研究临床试验合作中心研究员、研究主任,主持、参与了9项I/II/III期临床研究;曾任教于美国爱荷华大学(University of Iowa)医学院内科系及上海医科大学(现复旦大学医学院)。
李宁博士获得美国爱荷华大学医学院硕士、博士学位,上海医科大学医学硕士,医学学士学位;发表临床试验、药物开发相关学术论文30余篇。
李宁博士还同时担任美国国立卫生研究院(NIH)药物科研基金评审委员会委员、美国国立卫生研究院科研基金评审特别委员会成员、美国约翰霍普金斯大学药政学研究生学位课程教授、北京大学临床研究所客座教授、沈阳药科大学亦弘商学院研究员、中山大学药物经济研究所学术顾问等职,并参与FDA与NMPA多个临床研究技术指导原则的制定等工作。
所在企业简介
君实生物(1877.HK,688180.SH)成立于2012年12月,是一家以创新为驱动,致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。公司具有丰富的在研产品管线,包括28个创新药,2个生物类似物,覆盖五大治疗领域,包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。
凭借蛋白质工程核心平台技术,君实生物身处国际大分子药物研发前沿,获得了首个国产抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准、国产抗PCSK9单克隆抗体NMPA临床申请批准、全球首个治疗肿瘤的抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDA的临床申请批准。2020年,君实生物还与国内科研机构携手抗疫,共同开发的JS016已作为国内首个抗新冠病毒单克隆中和抗体进入临床试验,目前已在美国、意大利获得紧急使用授权,用本土创新为中国和世界疾病预防控制贡献力量。目前君实生物在全球拥有两千多名员工,分布在美国旧金山和马里兰,中国上海、苏州、北京和广州。
进入临床试验,目前已在美国、意大利获得紧急使用授权,用本土创新为中国和世界疾病预防控制贡献力量。目前君实生物在全球拥有两千多名员工,分布在美国旧金山和马里兰,中国上海、苏州、北京和广州。