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歌礼制药有限公司
歌礼制药创始人、董事会主席兼首席执行官
吴劲梓博士,国家级领军人才,歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官,于2013年4月创办歌礼。歌礼是一家拥有三个上市产品的研发驱动型创新生物科技公司。2018年8月,在吴博士带领下,歌礼(1672.HK)成为香港交易所全球首家成功上市的未盈利生物医药企业,融资4亿美元。在吴博士的领导下,歌礼已发展成为一体化平台型公司,涵盖了从新药发现和开发直到生产和商业化的完整价值链。在吴博士带领下,歌礼致力于开发脂肪性肝炎、肿瘤脂质代谢与口服检查点抑制剂、病毒性肝炎和艾滋病相关创新药,满足国内外患者需求。
吴博士拥有超过20年在跨国企业和生物科技企业的新药研发、GMP生产和商业化的经验。创立歌礼前,吴博士曾担任美国葛兰素史克(GSK)研发部门的副总裁。他还曾先后在美国诺华(Novartis)、美国安进(Amgen)/Immunex和加拿大Ambrilia等制药公司研发部门担任高级科学家、副总裁等职位。吴博士在美国亚利桑那大学获得癌症生物学博士学位。
所在企业简介
歌礼是一家在香港证券交易所上市(1672.HK)的创新研发驱动型生物科技公司,涵盖了从新药发现和开发直到生产和商业化的完整价值链。歌礼致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎、肿瘤(口服肿瘤代谢检查点与免疫检查点抑制剂)等领域创新药的研发和商业化,以解决国内外患者临床需求。在具备深厚专业知识及优秀过往成就的管理团队带领下,歌礼以全球化的视野布局创新药物研发领域,瞄准未被满足的临床需求,并以研发赛道国际领先的定位,高效、快速推进管线产品的开发。
歌礼目前拥有三个商业化产品和20条强健且聚焦创新的研发管线,众多在研管线处于国际领先的地位,并积极布局新的治疗领域:
1. 病毒性疾病:(1)乙肝(功能性治愈):探索以皮下注射PD-L1抗体ASC22及派罗欣®为基石药物,与其他靶点药物联合的治疗方案,有望为乙肝功能性治愈带来重大突破。(2)新冠肺炎药物管线:目前包括(i)已上市的利托那韦口服片剂(100 mg);(ii)口服聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10;(iii)口服蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11。(3)艾滋病:免疫疗法ASC22,用于艾滋病特异性免疫重建,以期实现艾滋病感染者的功能性治愈。(4)丙肝:歌礼成功研发上市由两个1类新药戈诺卫®和新力莱®组成的全口服丙肝治疗方案。
2. 非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎:歌礼旗下全资子公司甘莱专注于非酒精性脂肪性肝炎领域创新药的开发和商业化。甘莱有三款分别针对脂肪酸合成酶(FASN)、甲状腺激素ß受体(THRß)及法尼醇X受体(FXR)的处于临床阶段的非酒精性脂肪性肝炎候选药物及三种固定剂量复方制剂。针对FXR靶点的新药同时被开发用于原发性胆汁性胆管炎的治疗。
3. 肿瘤(口服肿瘤代谢检查点与免疫检查点抑制剂):歌礼在肿瘤治疗领域布局创新且具有差异化的管线,专注于在肿瘤脂质代谢中起关键作用的脂肪酸合成酶口服抑制剂管线以及新一代免疫检查点抑制剂-口服PD-L1小分子抑制剂管线。
4. 拓展性适应症:痤疮:ASC40继非酒精性脂肪性肝炎、实体瘤适应症后,新痤疮适应症已获批进入II期临床。
歌礼拥有一支覆盖全国的商业团队,承担医学事务、销售、市场策略、市场准入、渠道/分销(GSP)等五大职能。团队主要成员都有在全球知名医药公司(如罗氏、施贵宝、葛兰素史克、默克和诺华)的工作经历。
歌礼生产基地位于浙江绍兴滨海新城,总建筑面积约17,000平方米,拥有高端化学原料药生产线及高端片剂生产线,设计年产能为1.3亿片。歌礼生产基地现已取得药品生产许可证,且原料药和片剂车间均一次性通过了国家食品药品监督管理总局组织的药品注册生产现场及GMP符合性核查。
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吴劲梓博士,国家级领军人才,歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官,于2013年4月创办歌礼。歌礼是一家拥有三个上市产品的研发驱动型创新生物科技公司。2018年8月,在吴博士带领下,歌礼(1672.HK)成为香港交易所全球首家成功上市的未盈利生物医药企业,融资4亿美元。在吴博士的领导下,歌礼已发展成为一体化平台型公司,涵盖了从新药发现和开发直到生产和商业化的完整价值链。在吴博士带领下,歌礼致力于开发脂肪性肝炎、肿瘤脂质代谢与口服检查点抑制剂、病毒性肝炎和艾滋病相关创新药,满足国内外患者需求。
吴博士拥有超过20年在跨国企业和生物科技企业的新药研发、GMP生产和商业化的经验。创立歌礼前,吴博士曾担任美国葛兰素史克(GSK)研发部门的副总裁。他还曾先后在美国诺华(Novartis)、美国安进(Amgen)/Immunex和加拿大Ambrilia等制药公司研发部门担任高级科学家、副总裁等职位。吴博士在美国亚利桑那大学获得癌症生物学博士学位。
所在企业简介
歌礼是一家在香港证券交易所上市(1672.HK)的创新研发驱动型生物科技公司,涵盖了从新药发现和开发直到生产和商业化的完整价值链。歌礼致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎、肿瘤(口服肿瘤代谢检查点与免疫检查点抑制剂)等领域创新药的研发和商业化,以解决国内外患者临床需求。在具备深厚专业知识及优秀过往成就的管理团队带领下,歌礼以全球化的视野布局创新药物研发领域,瞄准未被满足的临床需求,并以研发赛道国际领先的定位,高效、快速推进管线产品的开发。
歌礼目前拥有三个商业化产品和20条强健且聚焦创新的研发管线,众多在研管线处于国际领先的地位,并积极布局新的治疗领域:
1. 病毒性疾病:(1)乙肝(功能性治愈):探索以皮下注射PD-L1抗体ASC22及派罗欣®为基石药物,与其他靶点药物联合的治疗方案,有望为乙肝功能性治愈带来重大突破。(2)新冠肺炎药物管线:目前包括(i)已上市的利托那韦口服片剂(100 mg);(ii)口服聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10;(iii)口服蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11。(3)艾滋病:免疫疗法ASC22,用于艾滋病特异性免疫重建,以期实现艾滋病感染者的功能性治愈。(4)丙肝:歌礼成功研发上市由两个1类新药戈诺卫®和新力莱®组成的全口服丙肝治疗方案。
2. 非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎:歌礼旗下全资子公司甘莱专注于非酒精性脂肪性肝炎领域创新药的开发和商业化。甘莱有三款分别针对脂肪酸合成酶(FASN)、甲状腺激素ß受体(THRß)及法尼醇X受体(FXR)的处于临床阶段的非酒精性脂肪性肝炎候选药物及三种固定剂量复方制剂。针对FXR靶点的新药同时被开发用于原发性胆汁性胆管炎的治疗。
3. 肿瘤(口服肿瘤代谢检查点与免疫检查点抑制剂):歌礼在肿瘤治疗领域布局创新且具有差异化的管线,专注于在肿瘤脂质代谢中起关键作用的脂肪酸合成酶口服抑制剂管线以及新一代免疫检查点抑制剂-口服PD-L1小分子抑制剂管线。
4. 拓展性适应症:痤疮:ASC40继非酒精性脂肪性肝炎、实体瘤适应症后,新痤疮适应症已获批进入II期临床。
歌礼拥有一支覆盖全国的商业团队,承担医学事务、销售、市场策略、市场准入、渠道/分销(GSP)等五大职能。团队主要成员都有在全球知名医药公司(如罗氏、施贵宝、葛兰素史克、默克和诺华)的工作经历。
歌礼生产基地位于浙江绍兴滨海新城,总建筑面积约17,000平方米,拥有高端化学原料药生产线及高端片剂生产线,设计年产能为1.3亿片。歌礼生产基地现已取得药品生产许可证,且原料药和片剂车间均一次性通过了国家食品药品监督管理总局组织的药品注册生产现场及GMP符合性核查。