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博生吉医药科技(苏州)有限公司
博生吉医药创始人、董事长
杨林,董事长兼CEO,博生吉公司创始人,现为博生吉公司股东,教授,博导,美国MD安德森癌症研究中心海归,国际知名CAR-T技术专家。2003-2007年在美国MD安德森癌症研究中心从事博士后工作期间,在国际上首次发现和鉴定了一个癌症发生紧密相关蛋白ZKSCAN3,因此荣获2006年度美国MD Anderson优秀博士后奖;2011年江苏省创新团队、2013年江苏省高层次创业创新领军人才、2016年江苏省第十三批六大人才高峰高层次人才团队、2018年安徽省第七批战略新兴产业技术领军人才、2020年安徽省科学技术奖二等奖;带领公司团队所研发的项目曾获2017年创响中国安徽省创新创业大赛一等奖、2017年第六届中国创新创业大赛生物医药行业国赛二等奖。
所在企业简介
博生吉医药科技(苏州)有限公司于2010年5月31日注册成立在苏州工业园区。博生吉,PersonGen,Personalized Gene Therapy的缩写,寓意着致力于个性化医药技术的研发与创新,是杨林博士领衔、由一批在海外顶尖癌症临床治疗与研究机构工作10余年的生物医药专家携手创办的、以肿瘤细胞免疫治疗技术与产品研发为主要发展目标、以临床技术服务为主要业务的高科技企业,公司先后荣获ISO9001:2008国际质量管理体系认证企业、江苏省民营科技企业、江苏省双创人才计划企业、苏州市姑苏创新创业领军人才企业、国家高新技术企业等荣誉称号和资质。公司还建立了博士后工作站和“苏州市肿瘤免疫诊疗工程技术研究中心”等研发技术平台。
公司成立11年来,在杨林博士领导下,已建立一支高技术、多层次、结构合理的经营团队,母公司现有各类人员21名,博士生占40%,硕士生40%;此外,公司还聘请了一支海外专家团队,其成员均就职于顶级生物医药机构,在Nature、Nature Medicine、Cancer Cell等杂志上发表高水平学术论文,是肿瘤免疫治疗领域的一线专家,高效保障了公司核心业务的开展。
公司研发中心及实验室位于工业园区生物纳米园,配备有完善的细胞治疗和分子生物学设备,可开展国际一流水平的细胞治疗新技术的研发,是国内最早开发CAR-T研发的企业之一,拥有产品的自主知识产权。公司产品与技术主要包括:(1)细胞治疗技术与产品,拥有国际创新技术的CAR-T产品涵盖血液肿瘤与实体瘤,下一代异体现货型细胞药品。领先的CAR-T研发平台——CAR-T结构验证、CAR-T细胞功能验证、动物药效与安全性预试验验证平台;(2)抗体靶向药物,包括:免疫检验点抗体、纳米抗体等。其中,由杨林博士领衔的研发团队在中国率先开发成功具有完全自主知识产权的基于嵌合体抗原受体基因修饰的T淋巴细胞(CAR-T)技术平台和新一代T细胞活化与扩增技术,形成了完整的CAR-T细胞免疫治疗体系,代表着国际领先技术,填补了国内空白,博生吉拥有核心自主知识产权共35件,其中发明专利授权13项(含1项PCT)、实用新型专利授权2项,进入实审阶段的发明专利10项,已被受理的发明专利8项,进入美国的PCT 1项,已被受理的PCT 1项。另外,博生吉还拥有注册商标20项,其中18项已注册成功。在国际临床注册网站Clinicaltrials.gov上注册13项CAR-T和CAR-NK临床试验,并在合作医院正式开展了临床研究试验。
博生吉已经完成初步的的硬件建设,包括可以达到国际一流水平的CAR-T细胞GMP制备车间、质粒与慢病毒GMP生产纯化车间、P2安全实验室以及装备先进的质量控制实验室与研发实验室。博生吉自建了研发实验室,已建成从质粒、慢病毒、一直到CAR-T细胞制备的全链条生产体系,是我国目前为止建设有最完备的全自动、全密闭CAR-T细胞生产线的企业。博生吉是一家以CAR-T、CAR-γδT、γδT,以及iPSC诱导的现货型细胞产品等肿瘤细胞免疫治疗技术与产品研发生产以及临床转化为主要发展目标的高科技企业。目前已有多个临床研究管线在积极推进之中,包括CD19-CAR-T、hCD19-CAR-T、CD7-CAR-T、MUC1-CAR-T(第四代)、BCMA-CAR-T、CD19/CD20-CAR-T、UCARγδT,以及其他多个单靶点以及双特异CAR-T,技术在国内处于领先位置。博生吉首个新药研发项目CD19-CAR-T已经以“靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞输注剂”申报了新药临床试验(受理号:CXSL1700216),并于2019年12月6日获得国家药品监督管理局药品审评中心正式批准。国际首款基于纳米抗体的CD7-CAR-T细胞注射液(研发代号:PA3-17注射液)的一项临床试验申请(受理号:CXSL2101087),已于2021年8月6日获得国家药品监督管理局药品审评中心正式批准,于2021年11月9日获得美国FDA“孤儿药”资格认 定。
博生吉是国内首批从事CAR-T等免疫细胞治疗技术研发及临床产业化的企业之一。“博爱天下,吉祥苍生”,公司致力于成为国际肿瘤CAR-T细胞治疗的领军企业!
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杨林,董事长兼CEO,博生吉公司创始人,现为博生吉公司股东,教授,博导,美国MD安德森癌症研究中心海归,国际知名CAR-T技术专家。2003-2007年在美国MD安德森癌症研究中心从事博士后工作期间,在国际上首次发现和鉴定了一个癌症发生紧密相关蛋白ZKSCAN3,因此荣获2006年度美国MD Anderson优秀博士后奖;2011年江苏省创新团队、2013年江苏省高层次创业创新领军人才、2016年江苏省第十三批六大人才高峰高层次人才团队、2018年安徽省第七批战略新兴产业技术领军人才、2020年安徽省科学技术奖二等奖;带领公司团队所研发的项目曾获2017年创响中国安徽省创新创业大赛一等奖、2017年第六届中国创新创业大赛生物医药行业国赛二等奖。
所在企业简介
博生吉医药科技(苏州)有限公司于2010年5月31日注册成立在苏州工业园区。博生吉,PersonGen,Personalized Gene Therapy的缩写,寓意着致力于个性化医药技术的研发与创新,是杨林博士领衔、由一批在海外顶尖癌症临床治疗与研究机构工作10余年的生物医药专家携手创办的、以肿瘤细胞免疫治疗技术与产品研发为主要发展目标、以临床技术服务为主要业务的高科技企业,公司先后荣获ISO9001:2008国际质量管理体系认证企业、江苏省民营科技企业、江苏省双创人才计划企业、苏州市姑苏创新创业领军人才企业、国家高新技术企业等荣誉称号和资质。公司还建立了博士后工作站和“苏州市肿瘤免疫诊疗工程技术研究中心”等研发技术平台。
公司成立11年来,在杨林博士领导下,已建立一支高技术、多层次、结构合理的经营团队,母公司现有各类人员21名,博士生占40%,硕士生40%;此外,公司还聘请了一支海外专家团队,其成员均就职于顶级生物医药机构,在Nature、Nature Medicine、Cancer Cell等杂志上发表高水平学术论文,是肿瘤免疫治疗领域的一线专家,高效保障了公司核心业务的开展。
公司研发中心及实验室位于工业园区生物纳米园,配备有完善的细胞治疗和分子生物学设备,可开展国际一流水平的细胞治疗新技术的研发,是国内最早开发CAR-T研发的企业之一,拥有产品的自主知识产权。公司产品与技术主要包括:(1)细胞治疗技术与产品,拥有国际创新技术的CAR-T产品涵盖血液肿瘤与实体瘤,下一代异体现货型细胞药品。领先的CAR-T研发平台——CAR-T结构验证、CAR-T细胞功能验证、动物药效与安全性预试验验证平台;(2)抗体靶向药物,包括:免疫检验点抗体、纳米抗体等。其中,由杨林博士领衔的研发团队在中国率先开发成功具有完全自主知识产权的基于嵌合体抗原受体基因修饰的T淋巴细胞(CAR-T)技术平台和新一代T细胞活化与扩增技术,形成了完整的CAR-T细胞免疫治疗体系,代表着国际领先技术,填补了国内空白,博生吉拥有核心自主知识产权共35件,其中发明专利授权13项(含1项PCT)、实用新型专利授权2项,进入实审阶段的发明专利10项,已被受理的发明专利8项,进入美国的PCT 1项,已被受理的PCT 1项。另外,博生吉还拥有注册商标20项,其中18项已注册成功。在国际临床注册网站Clinicaltrials.gov上注册13项CAR-T和CAR-NK临床试验,并在合作医院正式开展了临床研究试验。
博生吉已经完成初步的的硬件建设,包括可以达到国际一流水平的CAR-T细胞GMP制备车间、质粒与慢病毒GMP生产纯化车间、P2安全实验室以及装备先进的质量控制实验室与研发实验室。博生吉自建了研发实验室,已建成从质粒、慢病毒、一直到CAR-T细胞制备的全链条生产体系,是我国目前为止建设有最完备的全自动、全密闭CAR-T细胞生产线的企业。博生吉是一家以CAR-T、CAR-γδT、γδT,以及iPSC诱导的现货型细胞产品等肿瘤细胞免疫治疗技术与产品研发生产以及临床转化为主要发展目标的高科技企业。目前已有多个临床研究管线在积极推进之中,包括CD19-CAR-T、hCD19-CAR-T、CD7-CAR-T、MUC1-CAR-T(第四代)、BCMA-CAR-T、CD19/CD20-CAR-T、UCARγδT,以及其他多个单靶点以及双特异CAR-T,技术在国内处于领先位置。博生吉首个新药研发项目CD19-CAR-T已经以“靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞输注剂”申报了新药临床试验(受理号:CXSL1700216),并于2019年12月6日获得国家药品监督管理局药品审评中心正式批准。国际首款基于纳米抗体的CD7-CAR-T细胞注射液(研发代号:PA3-17注射液)的一项临床试验申请(受理号:CXSL2101087),已于2021年8月6日获得国家药品监督管理局药品审评中心正式批准,于2021年11月9日获得美国FDA“孤儿药”资格认 定。
博生吉是国内首批从事CAR-T等免疫细胞治疗技术研发及临床产业化的企业之一。“博爱天下,吉祥苍生”,公司致力于成为国际肿瘤CAR-T细胞治疗的领军企业!